Саламол в аэрозоле — инструкция по применению

Инструкция по применению саламола в аэрозоле, описание действия препарата, показания к применению аэрозоля саламола, взаимодействие с другими лекарствами, применение саламола (аэрозоль) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Саламол Эко
Международное название: Сальбутамол
Лекарственная форма: Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/1 доза
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R03 Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
R03A Адренергические препараты для ингаляционного применения
R03A C Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов
Фарм. группа:
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Бета 2 – адреностимуляторы селективные. Код АТХ R03AC02
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25ºС, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.

Состав саламола в аэрозоле

Одна доза содержит
Бір дозаның құрамында

Активное вещество саламола

сальбутамола сульфат 124 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг)
124 мкг сальбутамол сульфаты (100 мкг сальбутамолға баламалы)

Вспомогательные вещества в саламоле

гидрофторалкан (HFA- 134а), спирт этиловый 96%
гидрофторалкан (HFA- 134а), 96 % этил спирті

Показания к применению аэрозоля саламола

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких.
Бронхтық демікпесі, өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы (ӨСОА), созылмалы бронхит, өкпе эмфиземасы кезінде бронх түйілуінің алдын алуда және басуда.

Противопоказания саламола в аэрозоле

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата
  • нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмия
  • миокардит
  • пороки сердца, аортальный стеноз
  • тиреотоксикоз
  • декомпенсированный сахарный диабет
  • глаукома
  • пилородуоденальное сужение
  • почечная или печеночная недостаточность
  • преждевременные роды
  • угрожающий аборт
  • детский возраст до 2-х лет
  • препараттың кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық
  • жүрек ырғағының бұзылуы (пароксизмальді тахикардия, политопты қарыншалық экстрасистолия), тахиаритмия
  • миокардит
  • жүрек ақаулары, аортальді стеноз
  • тиреотоксикоз
  • декомпенсацияланған қант диабеті
  • глаукома
  • пилородуоденальді тарылу
  • бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі
  • мерзімінен бұрын босану
  • түсік тастау қаупі
  • 2 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия аэрозоля саламола

  • тремор пальцев
  • головная боль, головокружение, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица)
  • повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница
  • незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, появление болей в грудной клетке, артралгия
  • реакции гиперчувствительности (крапивница, эритема, ангионевротический отек, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс)
  • мышечные судороги
  • тошнота, рвота, диспепсия
  • парадоксальный бронхоспазм
  • раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель
  • гипокалиемия, увеличение концентрации глюкозы в крови (при длительной терапии)
  • очень редко возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию)
  • саусақтардың дірілдеуі
  • бас ауыруы, бас айналуы, шеткергі тамырлардың кеңеюі (бет терісінің гиперемиясы)
  • қозғыштықтың жоғарылауы, үрейлену, ұйқының бұзылуы, ұйқысыздық
  • жүрек жиырылуының болымсыз компенсаторлық ұлғаюы, артериялық қан қысымының жоғарылауы, кеуде қуысында ауыру сезімінің пайда болуы, артралгия
  • аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжем, эритема, ангионевротикалық ісіну, мұрынның бітуі, бронхтың түйілуі, артериялық гипотензия, коллапс)
  • бұлшықеттердің құрысуы
  • жүрек айнуы, құсу, диспепсия
  • парадоксальді бронх түйілуі
  • ауыз қуысы мен жұтқыншақтың шырышты қабығының тітіркенуі (фарингит), жөтел
  • гипокалиемия, қандағы глюкоза концентрациясының ұлғаюы (ұзақ емдеуде)
  • өте сирек аритмиялар пайда болуы мүмкін (жүрекшелердің фибрилляциясын, қарыншаүстілік тахикардия мен экстрасистолияны қоса)

Особые указания к применению

У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применения бронходилаторов не должно быть основным или единственным методом терапии.

Если действие обычной дозы Саламол Эко становиться менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов) следует рассмотреть возможность корректировки терапии.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, в связи с чем, между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.

С осторожностью применять при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромацитоме.

Беременность и лактация
Беременным женщинам назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством.
Ауыр немесе тұрақсыз ағымды бронх демікпесі бар емделушілерде бронходилататорларды қолдану негізгі немесе жалғыз емдеу әдісі болмауы тиіс.

Егер Саламол Эконың әдеттегі дозасының тиімділігі азырақ болуы немесе әсерінің ұзақтығы азаюы мүмкін болса (препараттың әсері кемінде 3 сағат сақталуы тиіс), емдеуді түзету мүмкіндігін қарастыру керек.

Сальбутамолды жиі қолдану бронх түйілуінің күшеюіне алып келуі мүмкін, осыған байланысты, препараттың әдеттегі дозаларын қабылдаулар арасында бірнеше сағат үзілістер жасау қажет.

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігінде, гипертиреозда, артериялық гипертензияда, феохромоцитомада сақтықпен қолдану керек.

Жүктілік және лактация
Жүкті әйелдерге тек күтілетін пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен асатын болса ғана тағайындалады. Лактация кезеңінде тек ана үшін күтілетін пайдасы бала үшін ықтимал қауіптен асатын болса ғана, тағайындалады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет:
  • для купирования приступов астмы -100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы)
  • для контроля за течением астмы легкой степени тяжести – по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки
  • для контроля за течением астмы средней степени тяжести – по1-2 дозы 1-4 раза в сутки в комбинации с другими противоастматическими средствами
  • для профилактики приступа астмы, вызванного физической нагрузкой - 1-2 дозы за 20-30 минут до физической нагрузки.
Суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Детям от 2 до 12 лет:
  • при развитии приступа астмы, а также для предотвращения приступа астмы, связанного с воздействием аллергена или вызванного физической нагрузкой – 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Суточная доза не должна превышать 400 мкг (4 ингаляции).

Для всех пациентов, ингаляции не должны повторяться чаще, чем каждые 4 часа.

Инструкция по использованию ингалятора

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какие-то время

1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.
2. Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец – на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.
3. Сделайте как можно более глубокий вдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.
4. Делайте медленный вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.
5. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 секунд или на столько, на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.
6. Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Вначале потренируйтесь около зеркала. Если вы заметите «пар» выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора
Ингалятор следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду. Баллончик с Саламолом Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросать его в огонь, даже если он пуст.
Ересектерге және 12 жастан асқан балаларға:
  • демікпе ұстамасын басу үшін – 100-200 мкг (1-2 ингаляциялық доза)
  • ауырлығы жеңіл дәрежелі демікпені бақылау үшін – 1-2 дозадан тәулігіне 1-4 рет
  • ауырлық дәрежесі орташа демікпенің барысына бақылау жасау үшін – тәулігіне 1-4 рет 1-2 дозадан демікпеге қарсы басқа да дәрілермен біріктірілімде
  • дене жүктемесінен болған демікпе ұстамаларының алдын алу үшін – дене жүктемесінен 20-30 минут бұрын 1-2 доза.
Тәуліктік дозасы 800 мкг (8 ингаляциядан) аспауы тиіс.

2 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға:
  • демікпе ұстамасы пайда болған кезде, сондай-ақ аллергеннің әсеріне байланысты немесе дене жүктемесінен болған демікпе ұстамасына жол бермеу үшін – 100-200 мкг (1-2 ингаляция).
Тәуліктік дозасы 400 мкг (4 ингаляциядан) аспауы тиіс.

Барлық емделушілер үшін ингаляциялар әрбір 4 сағат сайыннан жиі қайталанбауы керек.

Ингаляторды пайдалану жөнінде нұсқаулық

Ингалятордың жұмысын оны бірінші пайдаланар алдында, сондай-ақ егер сіз оны қандай-да бір уақыт аралығында пайдаланбасаңыз, тексеріп алыңыз
1. Ингалятордан қалпақшасын шешіңіз. Шығу түтігінде шаң жоқтығына және ластанбағандығына көз жеткізіңіз.
2. Бас бармағыңызды түбіне, ал сұқ саусақты – баллонның жоғарғы төбесіне қойып, баллонды тік қалыпта ұстаңыз. Баллонды жоғары-төмен қатты сілкіңіз.
3. Мүмкіндігіңізше терең тыныс алыңыз (күш түсірмей). Еріндеріңізбен баллонның шығу түтігін қатты қысыңыз.
4. Баяу тыныс алыңыз. Тыныс алу кезінде дәрінің дозасын босатып шығара отырып, сұқ саусағыңызбен баллонның клапанын басыңыз. Баяу тыныс алуды жалғастырыңыз.
5. Ауыздан ингалятордың түтігін суырып алыңыз және тынысыңызды 10 секунд немесе мүмкіндігіңіз келгенше күш түсірмей кідіртіңіз. Баяу тыныс шығарыңыз.
6. Егер дәрінің бір дозасынан көбірек қажет болса, шамамен бір минуттай күте тұрыңыз және әрекеттеріңізді 2 қадамнан бастап қайталаңыз. Ингаляторға қайтадан қалпақшасын кигізіңіз.
3 және 4 қадамдарды орындағанда асықпаңыз. Дәрінің дозасын шығарған сәтте тынысты мүмкіндігінше баяуырақ алу маңызды. Алдымен айна алдында жаттығыңыз. Егер сіз баллонның жоғарғы ұшынан немесе ауыздың айналасынан «бу» шығып тұрғанын байқасаңыз, онда қайтадан 2 қадамнан бастаңыз.

Ингаляторды тазалау
Ингаляторды кемінде аптасына бір рет тазалау керек. Металл баллонды пластик сауытынан суырып алыңыз және сауыты мен қалпақшасын жылы сумен шайыңыз. Ыстық суды пайдаланбаңыз. Мұқият құрғатыңыз, бірақ бұл үшін қыздырғыш құрылғыларды пайдаланбаңыз. Баллонды кері қарай сауытына салыңыз және қалпақшасын кигізіңіз. Металл баллонды суға салмаңыз. Ішінде Саламол Эко бар баллонды оның іші бос болған күннің өзінде де тесуге, бөлшектеуге немесе оны отқа тастауға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Не рекомендуется одновременное применения сальбутамола с теофиллином и другими ксантинами (повышается вероятность развития тахиаритмий), средствами для ингаляционной анестезии, леводопой (возможно развитие тяжелой желудочковой аритмии). Не рекомендуется одновременное применение неселективных блокаторов бета-адренорецепторов (пропанол). Ингибиторы моноаминокксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления.

Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие препаратов гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов. Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов. Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков.

Одновременное назначение с антихолинэнергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Сальбутамолды теофиллинмен және басқа ксантиндермен (тахиаритмияның даму ықтималдығы артады), ингаляциялық анестезияға арналған дәрілермен, леводопамен (ауыр қарыншалық аритмия дамуы мүмкін) бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Селективті емес бета-адренорецепторлардың (пропанол) бөгегіштерін бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Моноаминокксидаза тежегіштері мен үшциклдық антидепрессанттар сальбутамолдың әсерін күшейтеді және қан қысымының күрт төмендеуіне алып келуі мүмкін.

Сальбутамол орталық жүйке жүйесі стимуляторларының әсерін, қалқанша без гормондары препараттарының, жүрек гликозидтерінің жағымсыз әсерін күшейтеді. Гипотензивтік препараттардың, нитраттардың тиімділігін төмендетеді. Ксантин туындыларын, глюкокортикостероидтарды, диуретиктерді бір мезгілде қолдану нәтижесінде гипокалиемия күшеюі мүмкін.

Антихолинергиялық дәрілермен (соның ішінде, ингаляциялық) бір мезгілде тағайындау көзішілік қан қысымының артуына ықпал етуі мүмкін.

Передозировка саламолом в аэрозоле

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, лактоацидоз, судороги, респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы, симптоматическая терапия. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, қозудың жоғарылауы, елестеулер, тахикардия, қарыншалардың дірілдеуі, шеткергі тамырлардың кеңеюі, артериялық қан қысымының төмендеуі, гипоксемия, лактоацидоз, құрысулар, респираторлық алкалоз, гипокалиемия, гипергликемия, бұлшықет треморы, бас ауыруы.

Емі: препаратты тоқтату, кардиоселективті бета-адреноблокаторлар, симптоматикалық ем. Артық дозаланғанына күдіктенгенде қан сарысуындағы калий деңгейін бақылап отыру керек.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой 60- 90% в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата 60% и с желчью 4%. Проникает через плацентарный барьер. Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Большая часть дозы сальбутамола, введенной внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Максимальная концентрация в плазме крови – 30 нг/мл. Период полувыведения – 3,7-5 ч.
Ингаляциялық енгізуден кейін дозаның 10%-дан 20%-ға дейінгісі тыныс жолдарына түседі. Қалған бөлігі аспапта қалады немесе ауызжұтқыншаққа шөгеді, содан кейін жұтылады. Тыныс жолдарында қалатын дозаның бір бөлігі өкпе тіндеріне сіңеді, өкпеде метаболизмге ұшырамай, қан ағысына түседі. Жүйелік қан ағысына түскен кезде ол бауырда метаболизденіп, көбіне несеппен бірге 60-90%-ы өзгермеген күйінде немесе 60% фенольді сульфат түрінде және өтпен бірге 4%-ы шығарылады. Плаценталық бөгет арқылы өтеді. Асқазан-ішек жолына түсетін дозаның бөлігі сіңеді және фенольді сульфатқа айнала отырып, бауыр арқылы алғаш өту кезінде қарқынды метаболизмге ұшырайды. Ішке немесе ингаляциялық түрде енгізілген сальбутамол дозасының көп бөлігі 72 сағат ішінде шығарылады. Сальбутамолдың плазма ақуыздарымен байланысу дәрежесі 10% құрайды. Қан плазмасында ең жоғары концентрациясы – 30 нг/мл. Жартылай шығарылу кезеңі – 3,7-5 сағат.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не повышает артериальное давление. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается 4-6 часов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержания К+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Сальбутамол бета2 –адренорецепторлардың селективті агонисі болып табылады. Емдік дозаларда ол бронхтар тегіс бұлшықеттерінің бета2-адренорецепторларына әсер етіп, айқын бронхолитикалық әсер береді, бронхтың түйілуін болдырмайды және басады, өкпенің тіршілік сыйымдылығын арттырады. Жуан жасушалардан баяу әсер беретін субстанциясының, гистаминнің және нейтрофилдер хемотаксисі факторларының бөлініп шығуына жол бермейді. Миокардқа аздаған оң хроно- және инотроптық әсер, коронарлы артериялардың кеңеюін тудырады, артериялық қысымды арттырмайды дерлік. Токолитикалық әсер береді: миометрий тонусын және жиырылу белсенділігін төмендетеді. Препараттың әсері ингаляциялық енгізуден кейін 5 минуттан соң басталады және 4-6 сағатқа созылады. Бірқатар метаболикалық әсерлері бар: плазмада К+ мөлшерін төмендетеді, гликогенолизге және инсулиннің бөлініп шығуына ықпалын тигізеді, гипергликемиялық (әсіресе бронх демікпесі бар емделушілерде) және липолитикалық әсер береді, ацидоздың пайда болу қаупін арттырады.

Упаковка и форма выпуска

По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненном под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе. Аэрозольный ингалятор с баллончиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещен в пачку из картона.
200 дозадан белсенді заттар қысыммен, аэрозольмен толтырылған алюминий баллонда. Алюминий баллон аэрозольді ингаляторда болады. Баллоны бар аэрозольді ингалятор және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.